Description du poste
Rattaché(e) à la Direction de la recherche clinique, vous rejoignez une équipe dynamique et engagée.
Vous aurez pour mission de coordonner les activités du CRB certifié ISO 20387 et ISO 9001, en garantissant la qualité, la conformité réglementaire et la gestion des ressources biologiques et des données associées, de leur collecte à leur mise à disposition. Vous contribuerez au pilotage et à l’amélioration continue du système de management de la qualité.
Suivre l’activité du CRB
- Assurer le suivi des indicateurs d’activité, de qualité et financiers du CRB
- Renseigner les données nécessaires au financement du CRB
- Maintenir à jour le catalogue et les dossiers réglementaires du CRB
- Assurer une veille réglementaire en lien avec les activités du CRB
Coordonner le circuit opérationnel des échantillons et des données associées
- Participer à la mise en place des projets : faisabilité, interactions avec les porteurs de projet
- Assurer le suivi des échantillons et des données associées dans le cadre de projets CRB
- Coordonner les activités avec les prestataires et les différents interlocuteurs impliqués
- Veiller au respect des exigences réglementaires et éthiques applicables
- Assurer le suivi des collections
- Coordonner et assurer le suivi des échantillons issus des essais cliniques
- Assurer l’administration et la bonne utilisation du LIMS déployé au sein du CRB
- Assurer la gestion du laboratoire prestataire et entretenir une collaboration étroite pour garantir la qualité et l'efficacité des activités
Appliquer les normes ISO 20387 et ISO 9001 et piloter le SMQ
- Veiller à l’application et au maintien des exigences des normes ISO 20387 et ISO 9001
- Gérer le système de management de la qualité et contribuer à son amélioration continue
- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité
Développer la visibilité du CRB et contribuer aux réseaux
- Participer aux réunions, webinaires et événements des différents réseaux CRB
- Représenter le CRB au sein des différents groupes de travail
Autres détails
Profil recherché
Vous êtes titulaire d’un diplôme de niveau Bac +5 dans le domaine scientifique, idéalement en management des Biobanques. Vous justifiez d’une expérience professionnelle en gestion des biobanques et en gestion du management de la qualité. Une expérience en recherche clinique serait un plus.
COMPETENCES REQUISES
- Connaissance des normes ISO 20387 et ISO 9001
- Connaissances de la réglementation spécifique aux CRB
- Connaissance de la recherche clinique et des BPC
- Maîtrise des outils informatiques (Pack Office, LIMS)
- Anglais scientifique
QUALITES
- Rigueur et sens de l’organisation
- Capacité d’analyse et de synthèse
- Sens des responsabilités
- Capacité à communiquer efficacement avec des interlocuteurs internes et externes.
- Autonomie et esprit d’initiative
- Respect de la confidentialité
- Capacité à s’intégrer dans la dynamique d’un service
Ce que nous vous proposons :
- 7 RTT par an pour 36 heures hebdomadaires.
- Une mutuelle avantageuse et une prévoyance complémentaire parce qu’on prend soin de vous et pour vous protéger au mieux des aléas de la vie.
- Un restaurant d’entreprise avec des repas variés et équilibrés à prix avantageux.
- Une participation aux frais de transport, pour faciliter vos trajets domicile-travail.
- Un programme d’intégration sur mesure pour une prise de poste en toute sérénité.
- Des espaces de travail et locaux sociaux agréables avec du matériel de pointe.
Description de l'établissement
Situé au cœur d’Euroméditerranée, l’Hôpital Européen est un Etablissement de Santé Privé d’Intérêt Collectif (ESPIC) et exerce, de fait une mission de service public hospitalier. Chaque jour nous travaillons à faciliter l’accès des plus démunis aux soins hospitaliers en les accompagnant dans les démarches nécessaires à la reconnaissance de leurs droits et assurons des missions de prévention et de dépistage auprès du grand public.
Avec une capacité d’accueil de 610 lits, l'Hôpital Européen rassemble plus de 1300 salariés et 300 médecins libéraux. Notre établissement s'appuie sur un projet médical ambitieux hérité des prestigieux Hôpitaux Ambroise Paré et Paul Desbief, et offre une infrastructure moderne et complète.